Dispositifs médicaux : amélioration de la sécurité des patients

Le Conseil fédéral entend garantir que les dispositifs médicaux disponibles en Suisse offrent le même niveau de protection qu'au sein de l'Union européenne (UE). Il a donc décidé d'adapter l'ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim) au 15 avril 2015. Ces dernières années, des dispositifs médicaux non conformes, comme certains implants mammaires dangereux pour la santé, ont conduit à des situations de crise, en Suisse comme dans l'UE. La Commission européenne a réagi en demandant d'augmenter la surveillance des dispositifs médicaux. En modifiant l'ODim, la Suisse adapte ses dispositions aux exigences, plus strictes, de l'UE. Cette mesure garantit que les produits suisses remplissent à l'avenir les exigences élevées en matière de sécurité et puissent être vendus librement sur le marché européen.

Source: Confédération suisse